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兽药批准文号有效期 最新兽药批准文号管理办法解读

时间:2015-11-03  浏览:14907

对于兽药批准文化有效期,在兽药产品批准文号管理办法中有详细说明,在兽药产品批准文号管理办法,第二章兽药产品批准文号的申请和核发第十二条和第十三条有详细说明,关于兽药批准文号有效期详细规定如下:

第十二条农业部在核发新兽药的产品批准文号时,可以确定不超过5年的监测期。在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该新兽药。

兽药监测期结束后,其他兽药生产企业可根据本办法第五、六条的规定申请产品批准文号,有知识产权保护的兽药在申请时还应提交转让合同书。

第十三条兽药产品批准文号有效期届满后,需继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满6个月前按原批准程序向原审批机关提出产品批准文号的换发申请。申请换发生物制品批准文号的,可不再提供样品。

对已结束监测期的除生物制品以外的兽药,兽药生产企业可根据本办法第五条的规定申请换发产品批准文号。

兽药批准文号有效期为5年有效期。

 
 

 
 
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